1、根据项目URS,采用3D模块化设计,管路优化,安装紧凑,操作方便,占地小,美观、大方。
2、设备按ASME-BPE标准进行设计,所有的物料接口均采用卫生型NA接口。所有管道按2%倾斜角的坡度进行安装,出厂前有排污测试,保证无残留,避免污染风险。
3、选用ASEM-BPE标准的管路、管件。并采用自动焊接,每道焊缝都有内窥镜检测。从而保证无菌条件下维持流体流动以及最高水平的管道系统清洁度。从源头上尽可能的降低渗漏风险。
4、选用进口电极,控制精度高,稳定性好,工艺生产一致性高。(威朗公司是梅特勒托利多制药行业核心合作伙伴之一)
5、支持CIP,SIP(在洗清洗与灭菌),设备在硬件和软件方面预留了相关模块,可与CIP站对接,进行实时通讯和数据交换。清洗灭菌过程全自动程序控制,确保完美的清洗效果,保证每次的清洗和灭菌的工艺参数基本一致,以利于验证。包括全自动空罐、实罐、单管路清洗灭菌,灭菌过程自动保压,灭菌完成自动冷却等。一键式自动化操作。
6、系统装配有多处冷点温度探头,末端装有疏水阀,灭菌温控设计合理,保证灭菌充分的同时又能够节约纯蒸汽的使用,灭菌可靠且节能。
7、自适应PID控制:自动调整PID设定值,实现pH、溶氧、温度等参数的优化控制;缩短工艺优化时间,尤其适用于首次操作或新项目的开展。
8、DO(可双溶氧)、pH(可双pH)、温度、液位、压力、通气、排气、消泡等全自动控制。
9、级联控制:如溶氧四级级联控制(将溶氧与空气、氧气、氮气和搅拌转速关联,并可实现自动序列)。
10、表层通气/深层通气独立配置,微泡/小泡通气独立配置,AIR、CO2、O2、N2自动比例调节(可选)。进气质量流量传感器配合排气调节阀,动态流量连续通气。
11、排气滤器冗余设计,可在线更换滤器并灭菌。安装尾气菌体灭活装置,对尾气进行灭菌处理,确保生物安全性。灭菌温度可设定,尾气温度具有实时曲线和历史曲线。
12、可在线自动灭菌的补料系统。